2023年中國左乙拉西坦行業發展現狀分析 藥企主要集中在浙江省【組圖】
本文核心數據:發展現狀,競爭格局
1、左乙拉西坦在抗癲癇藥物占比19.6%,排名第二
根據PDB數據庫的資料顯示,2021年抗癲癇藥市場格局主要由4種藥物占據,其中丙戊酸鈉為37.6%,市占率第一;其余三種藥物左乙拉西坦、奧卡西平和拉莫三嗪分別為19.6%、12.3%和6.8%,其他所有藥物總市占率為13.4%。
其中,左乙拉西坦主要用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的添加治療,也可單用于成人部分性癲癇發作及全身性發作,對青少年肌陣攣癲癇、難治性癲癇發作、兒童失神癲癇及癲癇持續狀態也有一定的療效。
2、左乙拉西坦在2006年進入中國市場
左乙拉西坦由比利時優時比(UCB)公司原研,原研藥的商品名為開浦蘭(Keppra),作為癲癇治療領域的一線用藥,左乙拉西坦最早于1999年以片劑形式在美國上市,緩釋片劑型于2008年獲FDA批準上市,現已被廣泛認為是癲癇治療的金標準藥物。
開浦蘭于2006年11月獲批在中國上市,2009年專利到期后,中國本土企業的仿制藥陸續上市,但原研產品仍然占據了主要市場份額。左乙拉西坦的劑型包括片劑、口服溶液劑、注射劑等。其中,左乙拉西坦片占據了主要市場份額,市場競爭也最為激烈,除了原研藥外,還有多家企業的仿制藥獲批在中國上市。
3、36家藥企布局左乙拉西坦,以注射劑和片劑為主
根據國家藥監局的資料顯示,共有36家企業獲批可上市左乙拉西坦。其中,我國的左乙拉西坦主要以注射劑和片劑為主。其中,重慶圣華曦藥業股份有限公司擁有口服溶液劑、片劑、原料藥以及注射劑四種方式的左乙拉西坦。
4、藥企主要集中在浙江省
目前,我國左乙拉西坦藥企主要集中在浙江、江蘇、北京、廣東和四川。其中,浙江有8家企業。其次是江蘇,有5家企業。
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